ថ្មីៗនេះ ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថមួយត្រូវបានស៊ើបអង្កេត និងដោះស្រាយដោយអាជ្ញាធរពាក់ព័ន្ធ ដោយសារតែគ្រោះថ្នាក់សុវត្ថិភាពដែលអាចកើតមាននៅក្នុងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ហើយបានបង្ខំឱ្យក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថផ្អាកការផលិតជាបន្ទាន់ ដើម្បីកែតម្រូវ ហើយវិញ្ញាបនបត្រ “GMP ឱសថ” ដើមរបស់ក្រុមហ៊ុនក៏ត្រូវបានដកហូតផងដែរ។

ចៃដន្យណាស់ នៅក្នុងខែកញ្ញា ឆ្នាំ២០២០ អង្គការ FDA ​​(រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក) បានចេញលិខិតព្រមានប្រឆាំងនឹងក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំប្រឆាំងបាក់តេរីមួយនៅក្នុងប្រទេសឥណ្ឌា។ លិខិតនោះបានព្រមានយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរថា ក្រុមហ៊ុនមិនបានអនុវត្តនីតិវិធីផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាតស្តង់ដារយ៉ាងតឹងរ៉ឹងនៅពេលផលិតថ្នាំចុងក្រោយបំផុតនោះទេ ប៉ុន្តែផ្តោតលើការលុបបំបាត់បាក់តេរីជាផ្លូវការ ដែលនឹងនាំឱ្យមានហានិភ័យនៃការចម្លងរោគផ្សេងទៀតនៃប្រសិទ្ធភាពសម្អាត និងការមិនមានគុណភាពនៃថ្នាំដែលផលិត។ ដូច្នេះ វាត្រូវបានបញ្ជាក់ថា FDA នឹងមិនអនុម័តឱ្យថ្នាំនេះចូលទៅក្នុងទីផ្សារអ្នកប្រើប្រាស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកទេ រហូតដល់វាត្រូវបានបញ្ជាក់ថា ក្រុមហ៊ុនពិតជាអាចកែលម្អបញ្ហាពាក់ព័ន្ធបាន។

ដោយក្រឡេកមើលករណីទាំងពីរខាងលើ មានរឿងមួយដូចគ្នាដែលត្រូវតែទាក់ទាញចំណាប់អារម្មណ៍របស់ឧស្សាហកម្ម ពោលគឺបញ្ហានៃតំណភ្ជាប់ផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាតមិនទាន់ត្រូវបានដោះស្រាយដោយរលូននៅឡើយទេ ហើយវាមិនបានបំពេញតាមតម្រូវការវិញ្ញាបនបត្រផ្លូវការនោះទេ។ ម្យ៉ាងទៀត អនាម័យគឺជាគន្លឹះក្នុងការកំណត់សុវត្ថិភាពឱសថ ហើយវាដំណើរការពេញមួយដំណើរការនៃឱសថស្ថាន។

តាមពិតទៅ ជាមួយនឹងការអនុវត្ត GMP (ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ) កំណែថ្មី តម្រូវការខ្ពស់ជាងមុនត្រូវបានដាក់ចេញសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនឱសថទាក់ទងនឹងការគ្រប់គ្រងគុណភាពឱសថ ជាពិសេសនៅក្នុងទិដ្ឋភាពជាក់លាក់នៃការស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍ ការផលិត ការគ្រប់គ្រងគុណភាព និងការដឹកជញ្ជូន។

សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនឱសថ GMP គឺជាគោលនយោបាយដែលត្រូវបានអនុវត្តទូទាំងប្រទេស។ ក្រុមហ៊ុនដែលមិនបានធ្វើការវាយតម្លៃ ឬរក្សា GMP ក្នុងរយៈពេលកំណត់នឹងត្រូវទទួលទោសតាមកម្រិតផ្សេងៗគ្នា រួមទាំងការព្រមាន និងការផ្អាកការផលិត។ វាជាដំណើរការដ៏ស្មុគស្មាញមួយដើម្បីធ្វើឱ្យគុណភាពឱសថបំពេញតាមស្តង់ដារសិទ្ធិទទួលបាន។ ក្នុងចំណោមនោះ អនាម័យគឺជាសូចនាករសំខាន់មួយដើម្បីវាស់វែងថាតើក្រុមហ៊ុនឱសថមានសមត្ថភាពផលិតមានស្ថេរភាពឬអត់។ ក្រុមហ៊ុនឱសថជាច្រើនមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យបន្តផលិតបន្ទាប់ពីត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយនាយកដ្ឋានពាក់ព័ន្ធ។ ហេតុផលជាមូលដ្ឋានគឺតំណភ្ជាប់សំខាន់ - ឧបករណ៍សម្អាតមិនស្អាត។ ជាពិសេស ឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ដែលធ្វើពីកញ្ចក់ ផ្លាស្ទិច ជាដើម មិនអាចធានាបាននូវការសម្អាតយ៉ាងហ្មត់ចត់នូវសារធាតុបំពុលដែលនៅសេសសល់នោះទេ។

គួរសង្កត់ធ្ងន់ថា បច្ចុប្បន្ននេះ ក្រុមហ៊ុនឱសថជាច្រើនផ្តោតតែលើការសម្លាប់មេរោគ និងការក្រៀវ ប៉ុន្តែមិនអើពើនឹងជំហានសំខាន់មួយទៀតគឺការផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាត។ នេះច្បាស់ជាការយល់ដឹងខុស។ ដូចដែលអ្នកបានដឹងហើយថា ព័ត៌មានលម្អិតសំខាន់ៗនៃការផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាតក៏ត្រូវតែរួមបញ្ចូលការសម្លាប់មេរោគ និងការក្រៀវ និងការសម្អាតមន្ទីរពិសោធន៍របស់ក្រុមហ៊ុនឱសថយ៉ាងហ្មត់ចត់ផងដែរ។ ពីទស្សនៈជាក់លាក់មួយ ដំណាក់កាលចុងក្រោយគឺសំខាន់ជាងដំណាក់កាលមុន។ ហេតុផលគឺថា ដំណើរការផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាតជាធម្មតាគ្របដណ្តប់លើដំណាក់កាលអភិវឌ្ឍន៍វិធីសាស្ត្រ ដំណាក់កាលរៀបចំកម្មវិធី ដំណាក់កាលអនុវត្តកម្មវិធី និងដំណាក់កាលថែរក្សាស្ថានភាពផ្ទៀងផ្ទាត់។ ដំណាក់កាលទាំងបួននេះស្ទើរតែទាំងអស់ត្រូវបានអនុវត្តជុំវិញខ្លឹមសារស្នូលនៃ GMP ដែលជារបៀប "កាត់បន្ថយការបំពុល និងការចម្លងរោគឆ្លងក្នុងដំណើរការផលិតឱសថ"។ នៅដំណាក់កាលនីមួយៗនៃតំណភ្ជាប់ផ្ទៀងផ្ទាត់ពិសោធន៍ វាក៏មិនអាចបំបែកចេញពីស្តង់ដារលាងកញ្ចក់ជាតម្រូវការជាមុនសម្រាប់ការទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវ មានប្រសិទ្ធភាព និងអាចទុកចិត្តបាននៃការរកឃើញ និងការវិភាគ។

វាមិនមែនជារឿងដែលមិនអាចសម្រេចបាននោះទេ ដែលមន្ទីរពិសោធន៍របស់ក្រុមហ៊ុនពាក់ព័ន្ធចង់កែលម្អបញ្ហាសម្អាតឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ និងបង្កើនប្រសិទ្ធភាពសម្អាត - វាគ្រប់គ្រាន់ហើយក្នុងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើង និងជំនួសវិធីសាស្ត្រសម្អាតដោយដៃដើមជាមួយនឹងប្រព័ន្ធសម្អាតដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ ឧទាហរណ៍ ការណែនាំ និងការប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីនលាងកញ្ចក់ដោយស្វ័យប្រវត្តិគឺជាដំណោះស្រាយដ៏ល្អបំផុតមួយ។

ទីម៉ាស៊ីនលាងកញ្ចក់ដោយស្វ័យប្រវត្តិប្រើប្រាស់វិធីសាស្ត្រសម្អាតដោយបាញ់។ សំណល់នៅលើផ្ទៃនៃផលិតផលអាចត្រូវបានបកចេញដោយទឹកក្តៅ និងឡេដើម្បីត្រាំសារធាតុដែលនៅសល់ ដើម្បីឱ្យផលិតផលអាចស្អាត និងភ្លឺឡើងវិញ។ ដោយប្រើប្រាស់ទឹកសម្ពាធខ្ពស់ពីដៃបាញ់ និងស៊ុមកន្ត្រកម៉ាស៊ីនបោកគក់មន្ទីរពិសោធន៍អាចបញ្ជូនលំហូរទឹកដោយផ្ទាល់តាមរយៈផ្ទៃខាងក្នុងនៃការបោកគក់តាមរយៈស្នប់បោកគក់ដែលកំពុងចរាចរទៅកាន់ជ្រុងណាមួយនៃគោលដៅបោកគក់។ នៅពេលដែលទឹកឆ្លងកាត់ម៉ាស៊ីនកម្តៅដើម្បីបង្កើតសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ ហើយត្រូវបានប្រើក្នុងទម្រង់ជាជួរឈរទឹក វាអាចលាងសម្អាតសំណល់បំពុលផ្សេងៗដែលជាប់នឹងផ្នែកខាងលើនៃធុងដកយកចេញបានយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព ដោយហេតុនេះសម្រេចបាននូវគោលបំណងនៃការសម្អាត និងសម្ងួត។ មិនត្រឹមតែប៉ុណ្ណោះ ការប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធបោកគក់ដោយស្វ័យប្រវត្តិសម្រាប់ម៉ាស៊ីនបោកគក់មន្ទីរពិសោធន៍មានប្រសិទ្ធភាពសម្អាតខ្ពស់ (ម៉ាស៊ីនលាងកញ្ចក់ដោយស្វ័យប្រវត្តិការងារជាបាច់ ដំណើរការសម្អាតម្តងហើយម្តងទៀត) អត្រាបំបែកដបទាប (ការលៃតម្រូវសម្របខ្លួនទៅនឹងសម្ពាធលំហូរទឹក សីតុណ្ហភាពខាងក្នុង។ល។) និងភាពបត់បែនយ៉ាងទូលំទូលាយ (វាអាចដាក់បំពង់សាកល្បង ចានប៉េទ្រី ដបបរិមាណ ដបរាងសាជី ស៊ីឡាំងវាស់។ល។ ដែលមានទំហំ និងរូបរាងផ្សេងៗគ្នា ហើយដំណើរការទាំងមូលត្រូវបានដំណើរការដោយឆ្លាតវៃ មានសុវត្ថិភាព និងអាចទុកចិត្តបាន (បំពង់ចូលទឹកដែលនាំចូលមកជាមុន ធន់នឹងការផ្ទុះ ធន់នឹងសម្ពាធ និងសីតុណ្ហភាព មិនងាយជាប់កខ្វក់ ជាមួយនឹងសន្ទះត្រួតពិនិត្យប្រឆាំងនឹងការលេចធ្លាយ ឧបករណ៍នឹងបិទដោយស្វ័យប្រវត្តិនៅពេលដែលសន្ទះសូលេណូអ៊ីតខូច)។ លើសពីនេះម៉ាស៊ីនលាងកញ្ចក់មន្ទីរពិសោធន៍អាចបង្ហាញទិន្នន័យសំខាន់ៗភ្លាមៗដូចជា ចរន្តអគ្គិសនី បរិមាណសារធាតុរាវក្នុងឈាម (TOC) កំហាប់ឡេ ជាដើម ដែលងាយស្រួលសម្រាប់បុគ្គលិកពាក់ព័ន្ធក្នុងការត្រួតពិនិត្យ និងគ្រប់គ្រងវឌ្ឍនភាពនៃការសម្អាត ព្រមទាំងភ្ជាប់ប្រព័ន្ធដើម្បីបោះពុម្ព និងរក្សាទុកវា ដែលមានប្រយោជន៍ខ្លាំងណាស់ ដែលផ្តល់ភាពងាយស្រួលសម្រាប់ការតាមដាននៅពេលក្រោយ។

ម៉ាស៊ីនបោកគក់មន្ទីរពិសោធន៍ជួយក្រុមហ៊ុនឱសថឱ្យកាត់បន្ថយការបង្កើតការចម្លងរោគឆ្លង ជួយធានាបាននូវការកែលម្អតំណភ្ជាប់នីមួយៗនៃការផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាតរបស់ក្រុមហ៊ុនឱសថ ហើយក៏ជួយក្រុមហ៊ុនឱសថឱ្យកែលម្អកម្រិតទាំងមូលនៃការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ផងដែរ។ វាអនុលោមតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិដែលកំណត់ដោយ GMP នៅក្នុងប្រទេសផ្សេងៗ។ វាសក្តិសមសម្រាប់ការយោង និងការប្រើប្រាស់ដោយក្រុមហ៊ុនឱសថភាគច្រើន។