ថ្មីៗនេះ ក្រុមហ៊ុនឱសថមួយត្រូវបានស៊ើបអង្កេត និងដោះស្រាយដោយអាជ្ញាធរពាក់ព័ន្ធ ដោយសារតែគ្រោះថ្នាក់សុវត្ថិភាពដែលអាចកើតមាននៅក្នុងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព និងបានបង្ខំឱ្យក្រុមហ៊ុនឱសថផ្អាកការផលិតជាបន្ទាន់ ដើម្បីកែតម្រូវ ហើយវិញ្ញាបនបត្រ "GMP" ដើមរបស់ក្រុមហ៊ុនក៏ត្រូវបានដកចេញផងដែរ។

ចៃដន្យនៅខែកញ្ញាឆ្នាំ 2020 FDA (រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក) បានចេញលិខិតព្រមានមួយប្រឆាំងនឹងក្រុមហ៊ុនថ្នាំប្រឆាំងបាក់តេរីនៅក្នុងប្រទេសឥណ្ឌា។ លិខិតនេះបានព្រមានយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរថាក្រុមហ៊ុនមិនបានអនុវត្តយ៉ាងតឹងរ៉ឹងនូវនីតិវិធីផ្ទៀងផ្ទាត់ស្តង់ដារអនាម័យនៅពេលផលិតថ្នាំចុងក្រោយបង្អស់នោះទេ ប៉ុន្តែ ផ្តោតលើការលុបបំបាត់បាក់តេរីជាផ្លូវការ ដែលនឹងនាំឱ្យមានហានិភ័យនៃការចម្លងរោគផ្សេងទៀតនៃប្រសិទ្ធភាពនៃការលាងសម្អាត និងការមិនមានគុណភាពនៃឱសថដែលផលិត។ធានា។ដូច្នេះហើយ វាត្រូវបានបញ្ជាក់ថា FDA នឹងមិនយល់ព្រមឱ្យថ្នាំនេះចូលក្នុងទីផ្សារអ្នកប្រើប្រាស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកទេ រហូតទាល់តែមានការបញ្ជាក់ថាក្រុមហ៊ុនពិតជាអាចកែលម្អបញ្ហាដែលពាក់ព័ន្ធបាន។

ក្រឡេកមើលករណីទាំងពីរខាងលើ មានរឿងមួយដូចគ្នាដែលត្រូវទាក់ទាញការចាប់អារម្មណ៍ពីឧស្សាហកម្ម នោះគឺបញ្ហានៃតំណភ្ជាប់ផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាតមិនត្រូវបានដោះស្រាយដោយរលូន ហើយវាមិនបំពេញតាមតម្រូវការបញ្ជាក់ជាផ្លូវការ។ម្យ៉ាងវិញទៀត៖ ភាពស្អាតស្អំគឺជាគន្លឹះក្នុងការកំណត់សុវត្ថិភាពឱសថ ហើយវាដំណើរការតាមរយៈដំណើរការទាំងមូលនៃឱសថស្ថាន។

ជាការពិត ជាមួយនឹងការអនុវត្តកំណែថ្មីនៃ GMP (ការអនុវត្តការផលិតល្អ) តម្រូវការខ្ពស់ជាងនេះត្រូវបានដាក់ទៅមុខសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនឱសថទាក់ទងនឹងការត្រួតពិនិត្យគុណភាពឱសថ ជាពិសេសនៅក្នុងទិដ្ឋភាពជាក់លាក់នៃ R&D ការផលិត ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព និងការដឹកជញ្ជូន។

សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនឱសថ GMP គឺជាគោលនយោបាយអនុវត្តថ្នាក់ជាតិ។ក្រុមហ៊ុនដែលខកខានមិនបានធ្វើស្តង់ដារ ឬរក្សា GMP ក្នុងដែនកំណត់ពេលវេលាកំណត់ នឹងត្រូវផ្តន្ទាទោសទៅតាមកម្រិតផ្សេងៗគ្នា រួមទាំងការព្រមាន និងការផ្អាកផលិតកម្ម។វា​ជា​ដំណើរការ​ដ៏​ស្មុគស្មាញ​មួយ​ក្នុង​ការ​ធ្វើ​ឱ្យ​គុណភាព​ឱសថ​បំពេញ​តាម​ស្តង់ដារ​សិទ្ធិ​ទទួល​បាន​។ក្នុងចំណោមនោះ ភាពស្អាតស្អំគឺជាសូចនាករដ៏សំខាន់មួយដើម្បីវាស់ស្ទង់ថាតើក្រុមហ៊ុនឱសថមានសមត្ថភាពផលិតមានស្ថេរភាពដែរឬទេ។ ក្រុមហ៊ុនឱសថជាច្រើនមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យបន្តផលិតកម្មបន្ទាប់ពីត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដោយនាយកដ្ឋានពាក់ព័ន្ធ។ហេតុផលជាមូលដ្ឋានគឺច្បាស់ណាស់តំណភ្ជាប់គន្លឹះ - ឧបករណ៍លាងសម្អាតមិនស្អាត។ជាពិសេស ឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ធ្វើពីកញ្ចក់ ផ្លាស្ទិច។ល។ មិនអាចធានាបាននូវការសម្អាតឱ្យបានហ្មត់ចត់នូវសារធាតុកខ្វក់ដែលនៅសេសសល់នោះទេ។

គួរបញ្ជាក់ផងដែរថា នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ក្រុមហ៊ុនឱសថជាច្រើនផ្តោតតែលើការសម្លាប់មេរោគ និងការក្រៀវប៉ុណ្ណោះ ប៉ុន្តែមិនអើពើនឹងការផ្ទៀងផ្ទាត់ជំហានសំខាន់មួយទៀតនៃការសម្អាតនោះទេ។នេះច្បាស់ជាយល់ខុស។ដូចដែលអ្នកបានដឹងហើយថា ព័ត៌មានលម្អិតសំខាន់ៗនៃការផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាតក៏ត្រូវតែរួមបញ្ចូលផងដែរនូវការសម្លាប់មេរោគ និងការក្រៀវ និងការសម្អាតយ៉ាងហ្មត់ចត់នៃមន្ទីរពិសោធន៍របស់ក្រុមហ៊ុនឱសថ។តាមទស្សនៈជាក់លាក់មួយ ចំណុចក្រោយគឺសំខាន់ជាងអតីត។ហេតុផលគឺថាដំណើរការផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាតជាធម្មតាគ្របដណ្តប់លើដំណាក់កាលនៃការអភិវឌ្ឍន៍វិធីសាស្ត្រ ដំណាក់កាលរៀបចំកម្មវិធី ដំណាក់កាលអនុវត្តកម្មវិធី និងដំណាក់កាលថែទាំស្ថានភាពផ្ទៀងផ្ទាត់។ដំណាក់កាលទាំងបួននេះ ស្ទើរតែទាំងអស់ត្រូវបានអនុវត្តជុំវិញខ្លឹមសារស្នូលនៃ GMP ដែលជារបៀប "កាត់បន្ថយការបំពុល និងការចម្លងរោគក្នុងដំណើរការផលិតឱសថ"។នៅដំណាក់កាលនីមួយៗនៃតំណភ្ជាប់ការផ្ទៀងផ្ទាត់ពិសោធន៍ វាក៏មិនអាចបំបែកចេញពីស្តង់ដារនៃការលាងចានកែវ ដែលជាតម្រូវការជាមុនសម្រាប់ការទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវ ប្រសិទ្ធភាព និងអាចទុកចិត្តបាននៃការរកឃើញ និងការវិភាគ។

វាមិនអាចទៅរួចទេដែលមន្ទីរពិសោធន៍នៃក្រុមហ៊ុនពាក់ព័ន្ធចង់កែលម្អបញ្ហាសម្អាតឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ និងបង្កើនប្រសិទ្ធភាពសម្អាត វាគឺគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីធ្វើឱ្យប្រសើរឡើង និងជំនួសវិធីសាស្ត្រសម្អាតដោយដៃដើមជាមួយនឹងប្រព័ន្ធសម្អាតដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ឧទាហរណ៍ ការណែនាំ និងការប្រើប្រាស់ កម៉ាស៊ីនលាងកញ្ចក់ដោយស្វ័យប្រវត្តិគឺជាដំណោះស្រាយដ៏ល្អបំផុតមួយ។

នេះ។ម៉ាស៊ីនលាងកញ្ចក់ដោយស្វ័យប្រវត្តិអនុវត្តវិធីសាស្រ្តសំអាតបាញ់។សំណល់​លើ​ផ្ទៃ​ឃ្លាំង​អាច​យក​ចេញ​ដោយ​ទឹក​ក្តៅ និង​ឡេ​ដើម្បី​ត្រាំ​វត្ថុ​ដែល​នៅ​សេសសល់ ដើម្បី​ឱ្យ​វត្ថុ​ស្អាត​ភ្លឺ​ថ្លា​ឡើង​វិញ។ការប្រើប្រាស់យន្តហោះទឹកដែលមានសម្ពាធខ្ពស់ពីដៃបាញ់ និងស៊ុមកន្ត្រកម៉ាស៊ីនបោកគក់មន្ទីរពិសោធន៍អាចឆ្លងកាត់លំហូរទឹកដោយផ្ទាល់តាមរយៈផ្នែកខាងក្នុងបោកគក់ តាមរយៈស្នប់បោកគក់ដែលកំពុងចរាចរទៅកាន់ជ្រុងណាមួយនៃគោលដៅបោកគក់។នៅពេលដែលទឹកឆ្លងកាត់ឧបករណ៍កម្តៅ ដើម្បីបង្កើតជាសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ ហើយប្រើប្រាស់ក្នុងទម្រង់ជាជួរឈរទឹក វាអាចលាងសម្អាតសំណល់បំពុលផ្សេងៗដែលជាប់នឹងផ្នែកខាងលើនៃធុងយកចេញ ដោយហេតុនេះអាចសម្រេចបាននូវគោលបំណងនៃការសម្អាត និងសម្ងួត។មិន​ត្រឹម​តែ​ប៉ុណ្ណោះ ការ​ប្រើ​ប្រាស់​ប្រព័ន្ធ​បោក​គក់​ដោយ​ស្វ័យ​ប្រវត្តិ​សម្រាប់​អ្នក​ប្រើម៉ាស៊ីនបោកគក់មន្ទីរពិសោធន៍មានប្រសិទ្ធិភាពសម្អាតខ្ពស់ (ម៉ាស៊ីនលាងកញ្ចក់ដោយស្វ័យប្រវត្តិការងារជាបាច់ ដំណើរការសម្អាតម្តងហើយម្តងទៀត) អត្រាបំបែកដបទាប (ការលៃតម្រូវការសម្របខ្លួនទៅនឹងសម្ពាធលំហូរទឹក សីតុណ្ហភាពខាងក្នុង។ មានទំហំ និងរូបរាងផ្សេងៗ ហើយដំណើរការទាំងមូលត្រូវបានដំណើរការយ៉ាងឆ្លាតវៃ សុវត្ថិភាព និងអាចទុកចិត្តបាន (ដែលបាននាំចូលជាមុន បំពង់ទឹកដែលមានសុវត្ថិភាព ធន់នឹងការផ្ទុះ ធន់នឹងសម្ពាធ និងសីតុណ្ហភាព មិនងាយនឹងកខ្វក់ ដោយមានសន្ទះត្រួតពិនិត្យការលេចធ្លាយ។ ឧបករណ៍នឹងបិទដោយស្វ័យប្រវត្តិនៅពេលដែលសន្ទះ solenoid បរាជ័យ)ម៉ាស៊ីនលាងកញ្ចក់មន្ទីរពិសោធន៍អាចបង្ហាញភ្លាមៗនូវទិន្នន័យសំខាន់ៗដូចជា conductivity, TOC, lotion concentration ជាដើម ដែលងាយស្រួលសម្រាប់បុគ្គលិកដែលពាក់ព័ន្ធក្នុងការត្រួតពិនិត្យ និងធ្វើជាម្ចាស់លើវឌ្ឍនភាពនៃការសម្អាត ហើយភ្ជាប់ប្រព័ន្ធដើម្បីបោះពុម្ព និងរក្សាទុកវាមានអត្ថប្រយោជន៍ច្រើន ផ្តល់ភាពងាយស្រួលសម្រាប់ការតាមដាននៅពេលក្រោយ។

ម៉ាស៊ីនបោកគក់មន្ទីរពិសោធន៍ជួយក្រុមហ៊ុនឱសថដើម្បីកាត់បន្ថយការបង្កើតការចម្លងរោគ ជួយធានាឱ្យមានភាពប្រសើរឡើងនៃតំណភ្ជាប់នីមួយៗនៃការផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាតរបស់ក្រុមហ៊ុនឱសថ ហើយក៏ជួយឱ្យក្រុមហ៊ុនឱសថកែលម្អកម្រិតទាំងមូលនៃកម្មវិធីឧបករណ៍ផងដែរ។វាអនុលោមតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិដែលកំណត់ដោយ GMP នៅក្នុងប្រទេសផ្សេងៗ។វាសក្តិសមជាឯកសារយោង និងប្រើប្រាស់ដោយក្រុមហ៊ុនឱសថភាគច្រើន។